Sectorul medicamentelor veterinare din Uniunea Europeană se confruntă cu una dintre cele mai dificile perioade din ultimii 20 de ani.
Organizația Access VetMed, care reprezintă producătorii europeni de medicamente veterinare generice și cu valoare adăugată, trage un semnal de alarmă asupra unei evoluții care afectează direct fermierii, medicii veterinari și siguranța alimentară europeană.
Pierderi masive de autorizații și un număr redus de produse noi
Datele industriei arată o schimbare fără precedent: între mai 2024 și mai 2025, au fost pierdute peste 1.000 de autorizații de punere pe piață, în timp ce noile aprobări au scăzut la puțin peste 600.
Consecința este imediată: mai puține tratamente disponibile, opțiuni limitate pentru medicii veterinari și costuri tot mai mari pentru ferme.
Efectele se transmit inevitabil către consumatori, într-un context în care dependența dintre sănătatea animalelor și sănătatea publică este tot mai evidentă.
„Acum ne aflăm în punctul în care sarcina administrativă excesivă, taxele tot mai ridicate și procedurile neuniforme din statele membre nu mai afectează doar companiile farmaceutice, ci întregul lanț alimentar european”, explică Xavier Molins, președintele Access VetMed.
Acesta avertizează că, „Europa riscă să rămână fără produse medicinale veterinare de bază”.
Regulamentul 2019/6, ajuns povară administrativă
Industria arată că aplicarea practică a Regulamentului (UE) 2019/6 – creat pentru simplificare și digitalizare – a generat efectul invers: costuri crescute, proceduri mai lente și fragmentare administrativă între statele membre.
Această situație afectează în special IMM-urile din domeniul farmaceutic, care se confruntă cu dificultăți în menținerea produselor pe piață.
Scăderea numărului de tratamente disponibile sporește vulnerabilitatea fermelor în fața bolilor animalelor și reduce flexibilitatea deciziilor veterinare în teren.
În plan economic, presiunea se poate transforma în costuri mai mari pentru producția de lapte, carne și ouă, iar pentru consumatori – în prețuri crescute și riscuri suplimentare pentru sănătatea publică.
Conceptul One Health devine mai relevant ca oricând: sănătatea animalelor, sănătatea oamenilor și mediul formează un singur ecosistem, iar dezechilibrele se propagă rapid în tot lanțul agroalimentar.
Cinci direcții unde UE trebuie să intervină urgent
Access VetMed identifică cinci domenii critice unde sunt necesare măsuri coordonate:
- 1. One Health – decizii echilibrate pentru oameni și animale. Implicarea reală a experților veterinari în procesul de elaborare a politicilor publice și tratarea sănătății animalelor la același nivel cu sănătatea umană.
- 2. Optimizare – proceduri simplificate și digitalizare funcțională. Eliminarea duplicărilor între state, utilizarea Union Product Database ca instrument unic de referință și alocarea de resurse suficiente autorităților naționale pentru evaluări eficiente.
- 3. Predictibilitate – reguli coerente și aplicare unitară. Implementarea coerentă a Regulamentului 2019/6, publicarea la timp a rapoartelor oficiale și un dialog constant între autorități și industrie.
- 4. Disponibilitate – menținerea produselor pe piață. Reducerea barierelor administrative și a taxelor disproporționate care împing producătorii, în special IMM-urile, să retragă tratamente importante.
- 5. Armonizare – aceleași reguli în toate statele membre. Standardizare în ceea ce privește cerințele GMP, reprezentarea locală și implementarea uniformă a etichetării electronice (e-labelling).
„Aceste cinci direcții sunt importante pentru ca veterinarii, fermierii și consumatorii europeni să nu rămână fără soluții medicale vitale”, subliniază Xavier Molins.
Organizația atrage atenția că doar o abordare predictibilă și pragmată poate preveni declinul și poate asigura funcționarea stabilă a întregului lanț agroalimentar european.
