Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru vaccinul veterinar Bovilis Lumpyvax, destinat bovinelor. Preparatul are scopul de a reduce manifestările clinice și viremia în cazul infectării cu virusul dermatitei nodulare contagioase.
Avizul favorabil a fost emis de Comitetul pentru Medicamente de Uz Veterinar (CVMP), în urma evaluării datelor privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului. Decizia finală privind autorizarea comercializării în țările Uniunii Europene urmează să fie luată de Comisia Europeană.
Dermatita nodulară contagioasă se transmite în principal prin înțepăturile insectelor și ale altor vectori, inclusiv muște, țânțari și căpușe.
Din acest motiv, controlul bolii exclusiv prin măsurile obișnuite de biosecuritate este dificil, iar vaccinarea în masă reprezintă unul dintre instrumentele esențiale pentru limitarea răspândirii virusului.
Boala poate provoca febră ridicată, leziuni ale pielii și o scădere semnificativă a productivității animalelor. Focarele generează pierderi economice pentru crescători prin reducerea producției de lapte și carne, deprecierea pieilor și introducerea restricțiilor comerciale privind circulația și vânzarea bovinelor.
După aprobarea definitivă, statele membre ale UE vor putea include vaccinul Bovilis Lumpyvax în programele naționale de prevenire și de intervenție în cazul apariției focarelor de dermatită nodulară contagioasă.
Siguranța vaccinului va continua să fie monitorizată după introducerea pe piață, în cadrul sistemului european de farmacovigilență veterinară.
